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    COSTCO GMP驗廠最新審核通過標準是什么?

    信息來源:原創 2019-06-15 16:13 by admin COSTCO GMP驗廠最新審核通過標準是什么? 閱讀數:653


      我們最近輔導了很多COSTCO GMP審核項目,該項目與常規的客戶驗廠存在很大的不同,尤其是COSTCO GMP審核通過的標準。此項目主要包括QMS和C&C兩個審核報告,也有指定ITS公司采用SQP的審核標準的。

      目前,只有 SGS、ITS和BV三家進行GMP審核的。

      之前不同的審核采用的審核標準存在很大的不一致。自2015年6月份開始,COSTCO重新統一了通過的標準。整個審核不光采用打分制,看最后審核報告的得分,同時也需要看發現的問題點,比如minor/moderate/major/critical等,也有按照紅橙黃綠幾個等級來區分的。從總體評分來看,主要分成5個等級。

      其次,要從每個等級中看它們涉及到的問題點的性質。如果分數很低或者涉及到嚴重問題的,客戶將會要求進行全面審核或者部份復審。如果分數達到一定的等級且沒有嚴重問題,審核有效期為1年或者半年。否則將需要1-3個月進行現場復審。

      此外,Costco GMP 審核里還需要提交書面的CAP,且必須全部英文填寫,內容很多,要求很高,有些時候甚至需要提交改進證據。審核公司對于提交的英文CAP和改進證據,會逐一進行審核和把關,以往很多工廠提交的CAP和改進證據被審核機構多次打回要求重新修改再行提交,讓外貿工廠煩不勝煩。


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