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    口罩出口,你知多少?

    信息來源:網絡 2020-03-24 16:06 by admin 口罩出口,你知多少? 閱讀數:651

    出口中國制造的口罩需要什么資料?國外進口需要有什么資質......下面已經整理好了,供大家參考。


    首先,口罩出口,需要提供以下資料信息 :


    1營業執照


    2企業生產許可證


    3產品檢驗報告


    4醫療器械注冊證


    5產品說明書、標簽。


    6產品批次/號


    7產品質量安全書


    8產品樣品圖片及外包裝圖片



    知識延伸:關于口罩出口九大問題!



    1、目前國內口罩等疫情物資是否可以出口?


    答:商務部已對外說明,口罩等疫情物資可正常出口。



    2、出口疫情物資的企業需要有什么資質?


    答:普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資,沒有監管條件,有進出口權的企業,就可以直接出口。


    涉證的口罩等疫情物資,需要產品三證:


    A.營業執照(經營范圍包含有醫療器械相關)


    B.產品備案證或者注冊證


    C. 廠家檢測報告,然后有進出口經營權的企業,再行出口


    另外,如果是企業想贈送或者代替海外關聯公司采購,需要提供情況說明。



    3、在我們的公司想要出口一批涉證口罩,不過沒有出口資質,想問一下還能進行出口嗎?


    答:如果是具備三證的工廠的產品,可以通過外貿代理進行出口銷售,如果沒有三證的話,那就不能出口了。



    4、普通口罩和醫用口罩出口分別需要什么資質,需要辦理哪些證呢?


    答:普通和醫用,是指用途。而藥監局管理是按照產品品質和標準來管理的。二類和三類的醫療器械的口罩,需要備案證或者注冊證,才能出口。涉證的三證,見第2個問題的答案。



    5、貿易公司沒有醫療器械的資質,可以出口口罩嗎?廠家可以提供三證,退稅有問題嗎?


    答:可以的,廠家提供三證是完全可以出口的。當然外貿公司的營業范圍最好包括勞防用品等內容。這樣,出口退稅都更安全了。



    6、我想個人快遞400個口罩到美國可以寄出嗎?


    答:個人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國,可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過有人反映,DHL會要求寄件人提供美國的FDA認證,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收過。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下,或者在郵寄前,先電話咨詢各個快遞公司。但是,目前我們得到的消息是口罩沒有美國FDA證,美國海關是會拒絕進境的。



    7、我們生產熔噴布的,想問下熔噴布出口需要醫療器械證嗎?


    答:熔噴布并不屬于醫療器械,因此不需要醫療器械證明。關于是否為醫療器械,可以前往國家食藥監局官網查詢。


    網址:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/



    8、如何查詢口罩是否合格?


    登錄“國家藥品監督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官網,然后點擊“醫療器械”-“國產器械”的欄目。根據頁面指示,輸入該款口罩的醫療器械注冊證號或企業名稱等,就可以知道與產品相關的企業生產信息,批準文號信息,即可知道是否合格。



    9、請問如果口罩要出口伊朗的話,需要申請什么認證嗎?


    答:出口伊朗還是比較復雜的,需要在伊朗申請COI認證,中文為符合性核查,是伊朗進口強制發件要求的相關檢查。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術服、核酸檢測試劑盒、個人防護用品、防護面罩和防護服等物資告急。為鼓勵進口,2月26日伊朗《經濟在線》報道,伊朗市場口罩的進口關稅從55%降到了5%。



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